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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

法德藥(4191)廣東省佛山廠獲美國FDA查廠通過,由於目前大陸通過FDA查廠的化學藥廠估計不超過20家,此舉將有助於該公司藥品前進美國和中國市場,並加速啟動國際合作。法人預估,法德藥在中國學名藥市場重新洗牌之際,有望成為大贏家。

根據FDA統計,過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠,並以原料藥廠為主,其中化學製藥廠估計不超過20家,證明該公司具備美國FDA最高審核標準。

法德董事長黃逸斌表示,近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管愈趨嚴格,而佛山廠區則是第2次順利通過美國FDA的查廠審查。該廠占地48,000平方米,年產能達20億錠以上,可同時滿足美國和未來中國市場的龐大需求。

法人表示,中國是世界第二大藥品市場,自2015年中開啟藥政改革以來,審查法規已逐步向國際接軌,並鼓勵優良藥廠進入市場。

根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準--仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀》,明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品,將視為通過一致性評價,且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上,後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。

因此,隨著藥廠前進中國的難度增加,法德藥的藥廠符合國際規格下,推波目前多家國際級學名藥廠已紛紛尋求和法德聯盟,攜手分食醫療大餅。

法人表示,中國藥品市場產品約有9成為學名藥,過去由於監管因素造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場,如今在中國政府欲大力整頓下,未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠,並取消無效的藥證下,法德藥在中國學名藥市場重新洗牌之際,將成為大贏家。

就初步統計,法德藥目前已有長效型降血壓藥M etoprolol Succinate ER Tablet、精神分裂用藥Quetiapine Fumar ate ER、糖尿病降血糖用藥Glyburide Tablet已向大陸CFDA申請藥證,另外,該公司也準備20多款具潛在利基市場之藥項,預計聯手和其他藥廠合作進軍大陸市場。

北朝鮮昨天(9日)進行第5次核試爆,引發聯合國安理會強烈譴責,並同意起草新的制裁決議案,而平壤核試爆也引起美國兩黨總統候選人最新論戰,共和黨候選人川普猛批對手希拉蕊,在擔任國務卿期間孤息養奸,才會讓北朝鮮越加狂妄。對此,希拉蕊則反酸川普只會紙上談兵。

北朝鮮第5次核試爆,不但讓中國吉林地牛翻身,連美國政壇也跟著動搖。共和黨總統候選人川普,9日狂轟敵營對手希拉蕊,在擔任國務卿期間對北朝鮮豪無作為,才讓平壤當局越來越囂張,間接催生第5次核試爆。

共和黨總統候選人川普:「剛宣布北朝鮮進行第5次核試爆,這是自希拉蕊成為國務卿後第4次核試爆,這不及格的國務卿,再次帶來巨大的失敗。」

批評希拉蕊言詞犀利,不過被問到對北朝鮮政策時,川普陣營又三緘其口,並認為中國應該一肩扛起制裁北朝鮮的責任。

共和黨總統候選人川普:「中國這(北朝鮮)是你家的屁孩,這是你的問題你應該解決它,中國能解決這問題。」

相較於川普把責任推給中國,希拉蕊則支持歐巴馬政府加強制裁,並回擊川普只會紙上談兵,狂噴口水,實際上卻是一點辦法也沒有。

民主黨總統候選人希拉蕊:「我們不會讓任何人,威脅我們的盟友與夥伴,同時我們也不會讓北朝鮮,謀求核導彈能力來攻擊美國領土,這絕對是底線。」

北朝鮮導彈、核武樣樣來,絲毫不怕國際「強聲譴責」甚至「嚴格制裁。」對此,川普認為最好的解決方式,就是讓日本與南韓都擁有核武,以暴治暴來抗衡平壤當局。不過,希拉蕊陣營卻認為,川普對於核武態度太過輕率、傲慢。

民主黨副總統候選人凱恩:「川普說或許讓沙烏地阿拉伯,日本南韓等國擁有核武,但這想法對世界來說是場大災難,我們會管控核武而非讓核武擴大。」

北朝鮮核試爆不僅讓日本、南韓繃緊神經,連美國也急跳腳。目前聯合國安理會已決定起草新一波的制裁決議,而自詡是三軍統帥的希拉蕊和川普,對狂人金正恩及核武又有什麼辦法?或許9月底要登場的辯論會,能越辯越明。(民視新聞林柏樫綜合報導)

下面附上一則新聞讓大家了解時事

(中央社記者江明晏台北29日電)LINE大動作布局聊天機器人技術與開放平台,並為全球開發者推出全新Messaging API,同時舉辦「LINE聊天機器人大賞」,最高獎金1000萬日圓。

LINE今天在日本東京的Hikarie Hall舉辦LINEDEVELOPER DAY 2016,並於會中宣布LINE即時通訊軟體中「全新聊天機器人」的技術與開放平台策略。

LINE今年4月7日開始提供免費「LINE BOT API 試用」帳號(LINE BOT API Trial Account)申請,讓任何人都可以在LINE的平台上開發聊天機器人的多元應用。

LINE表示,至目前為止,全球的開發合作夥伴已利用將近2萬個「LINE BOT API 試用」帳號開發出各種LINE聊天機器人服務。

為鼓勵更多業界夥伴開發聊天機器人,並吸引全球更多用戶使用,LINE於LINE DEVELOPER DAY 2016發表一連串的相關計畫,LINE將持續推動技術知識的分享,讓外部開發者和企業共享LINE自由與開放的開發環境。

LINE於LINE DEVELOPER DAY 2016宣布推出可以使用全新Messaging API功能的開發者帳號,擁有更強的聊天機器人功能及更好的開發條件,給予開發者更完善的支援及發揮空間。

LINE指出,全新Messaging API包含三種訊息類型,包括確認型(confirm type):能利用簡單的二擇一進行回應,如是/要(yes)或不是/不要(No);按鍵型(button type):結合圖片、文字及其他觸動按鈕;橫向捲軸型(carousel type):多個按鍵型訊息能以橫向捲動的方式呈現,使多元的資訊能更直覺排列。

此外, LINE宣布將舉辦「LINE聊天機器人大賞」(LINE BOT AWARDS),將選出善用聊天機器人工具、提供最佳使用者經驗並賦予全新價值的開發者。不論是個人或公司皆可參賽,LINE將提供最高1000萬日圓的獎金給最終優勝者,並將有額外獎項給其他競賽類別。1050929

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