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國家實驗研究院今天宣布,全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場,可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套,衛福部說可適用藥事法審查。

國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會,包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。

3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用,國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料,進行列印前一系列生物安全性驗證,成為台灣首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。

同時,結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備,成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證,還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞,搶進國際醫材商機。

國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明,傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等,但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」,可讓骨細胞成長到醫材裡面,促使手術後癒合效果更佳,復原後的行動力也更好。他指出,目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等,其製程是採「加法」加工,且使用材料較省,一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時,且可大量客製化生產;傳統式醫材則採「減法」加工,首次開模至少就需要一週時間。鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示,3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈,目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙,縮短驗證時程和法規限制以盡快上市,並感謝國研院帶頭整合。

朱玉如表示,3D列印醫材其實只是製程技術不同,但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行,醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證,並取得衛福部所發的醫療器材許可證後,廠商即可製造或進口讓民眾使用。

工商時報【吳姿瑩╱台北報導】

百尺竿頭收購樂陞破局,造成大批投資人慘賠,小股東在臉書成立自救會求償,投保中心今(7)日將召開董事會討論,會後將公告受理投資人求償登記辦法。投保中心副總趙順生表示,將盡最大力量協助投資人追討損失。

樂陞昨天再吞第5根跌停板,大批樂陞股東損失慘重。趙順生指出,內部已針對百尺竿頭在台資產研議相關保全動作。

趙順生表示,投保中心今日董事會後,約莫中午後公告受理投資人求償登記,投資人不能僅憑申述書求償,因為要確認是否為受害當事人,屆時需上傳求償登記表格,內含授權書、同意書,填流行寫授權、同意投保中心處理,及計算求償價差表格,也需附上聲明書說明。

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下面附上一則新聞讓大家了解時事

(中央社記者汪淑芬台北12日電)復興航空副執行長林磊今天與媒體座談時,談到2014年及2015年兩次空難,認為復興航空受委曲。但他表示,這一年來,復興已依民航局要求及飛安會建議做改善,不但達標還超標。

林磊攤開蘋果日報與壹周刊的報導,認為還復興航空清白,但對媒體詢問,是否認為飛航安全委員會的調查不公正,林磊卻表示「他沒這麼說」。

林磊說,這1年來,復興航空精進大力推薦飛安改善,無論是民航局的要求,還是飛安會的建議,復興航空不但全部達成最高標準,甚至還超標。

民航局表示,復興航空是很努力改善飛安,但民航局對各航空公司飛航安全管理系統(SMS)的檢核,要11月才開始,復興航空的說法是展現自我信心,不是民航局檢核的結果。

根據飛安會的調查報告,2014年7月澎湖空難及2015年2月南港空難,都指向人為因素。1051012

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